河北省精神衛(wèi)生中心醫(yī)學倫理委員會(以下簡稱倫理委員會)成立于2004年9月,倫理委員會嚴格遵循《赫爾辛基宣言》原則及相關倫理要求,按照《涉及人的生物醫(yī)學研究國際倫理準則》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則(2011)》、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(2016)》以及《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求,組建委員會成員,委員應是具有醫(yī)學背景、藥學背景、法律學背景、統(tǒng)計學背景、倫理學背景、統(tǒng)計學學背景以及社會學背景的專家。2019年12月16日至今為第六屆醫(yī)學倫理委員會,杜波任主任委員。
倫理委員會的職責是以保護受試者權益為的宗旨,通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查,確保受試者的尊嚴、安全和權益得到保護,促進生物醫(yī)學研究按照符合國內國際規(guī)范的要求健康發(fā)展,增強公眾對臨床研究的信任和支持。
倫理委員會對涉及人的生物醫(yī)學研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗項目、醫(yī)療器械臨床試驗項目、涉及人的臨床科研項目(包括臨床流行病學研究、利用人的醫(yī)療記錄和個人信息的研究、利用人的生物標本的研究等),并提出審查意見。
倫理委員會每年進行各類倫理相關培訓,提高倫理審查能力。